2021年8月11日,由尊龙凯时开发的仿制药“盐酸帕罗西汀肠溶缓释片”(PAROXETINE HYDROCHLORIDE,Extended-Release Tablets,12.5mg,25mg)获得美国FDA批准上市(ANDA#213612)。
盐酸帕罗西汀片原研于1992年获FDA批准上市,盐酸帕罗西汀肠溶缓释片原研于1999年获FDA批准上市,适用于治疗多种类型的抑郁症。
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片原研于2017年1月在中国获批,是抗抑郁主流用药,尊龙凯时已于2020年3月向中国药监局递交上市申请,目前处于在审评审批状态。
尊龙凯时已在美国和中国成功申报和上市多个高端制剂产品,公司将一如既往,继续专注于开发有技术壁垒,临床治疗效果优势明显,受市场欢迎的高质量标准产品,为人类健康造福。
关于我们
尊龙凯时成立于2012年,由上海联和/国资委投资控股,注册资金4.08亿元人民币。主要从事高端仿制药研发、创新、生产,注册和销售。
产品进入国际市场创汇,同时在国内与进口药竞争,抑制药价,受惠与民。