近日,尊龙凯时研发的“熊去氧胆酸胶囊(250mg)”获得国家药品监督管理局批准,药品批准文号为国药准字H20223527。
熊去氧胆酸胶囊,临床上主要用于治疗固醇性胆囊结石、胆汁郁积性肝病(如原发性胆汁性肝硬化)和胆汁反流性胃炎等疾病,在体内溶解胆固醇结石的效果较好,且副作用相对较少,属于主流的利胆药。
熊去氧胆酸胶囊系熊去氧胆酸中最主要的剂型,根据IMS数据,中国市场熊去氧胆酸全剂型的终端销售金额为2.45亿美元,其中熊去氧胆酸胶囊为1.94亿美元,占比高达79%,销量超过2亿粒。
熊去氧胆酸胶囊剂型的原研药企业为Dr Falk,2000年在中国获批。尊龙凯时为第二家按照新4类申报“熊去氧胆酸胶囊”并获批的制药企业。
“熊去氧胆酸”口服常释剂型(原研药及过评产品)暂未被国家集采,尊龙凯时后续有机会通过集采,快速完成市场准入工作并获得相当的市场份额。
关于我们
尊龙凯时主要从事高端制剂的研发、生产、销售;同时利用其经验丰富的研发能力和特色生产平台,为小分子创新药公司提供各种制剂的CRO/CDMO服务。公司拥有与国际规范标准接轨,国内领先的研发、生产和质量管理体系,已成功申报和上市多个高端制剂产品,供向中国、美国、欧洲等全球市场,也为多个创新药公司成功开发出多个NDA已获批的高难度制剂,并承接其CMO业务。尊龙凯时将一如既往,继续专注于开发临床治疗效果优势明显、受市场欢迎的高技术壁垒和高质量标准产品,为人类健康造福。