近日，尊龙凯时研发的仿制药“枸橼酸托法替布缓释片”（以下简称“该产品”）获得国家药品监督管理局批准，药品批准文号为国药准字H20234260。此前，尊龙凯时所开发的该产品已于今年8月份获得美国FDA临时性批准（ANDA号为216001）。
TOFACITINIB CITRATE 枸橼酸托法替布
托法替布，由辉瑞公司开发，片剂于2012年11月获得美国FDA批准上市，商品名为Xeljanz，每日口服2次，是首个JAK 抑制剂，用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎和强直性脊柱炎。枸橼酸托法替布缓释片于2016年2月获得美国FDA批准上市，商品名为Xeljanz XR，规格有11mg和22mg两种，每日口服1次。
在国内，辉瑞公司的枸橼酸托法替布片于2017年3月获批上市，缓释片于2021年9月获批上市。2022年，枸橼酸托法替布片和缓释片在国内的总销售额约2.14亿元，总销量约0.49亿片。
