尊龙凯时生产基地—江苏尊龙凯时药业有限公司（以下简称“江苏尊龙凯时“）于2024年4月16~19日，接受了日本药品医疗器械管理局（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，“PMDA”）的现场检查，检查范围涵盖质量、生产、设施设备、实验室控制、物料及包装标签等体系。
近日，江苏尊龙凯时收到了日本PMDA签发的《GMP符合性检查结果通知》 ，确认通过日本PMDA认证。此次认证通过既是对江苏尊龙凯时生产质量管理体系有效运行的肯定，也是公司始终严格全程贯彻执行国际先进GMP规范的结果。
江苏尊龙凯时作为尊龙凯时的生产基地，占地面积5.5万平方米，目前有固体口服制剂生产车间、高活性制剂生产车间、保健食品生产车间，负责公司制剂产品的放大批生产、注册批/工艺验证批生产、商业化生产及供货，物料和产品的检测、分析方法与上海共验证等。此前江苏尊龙凯时已多次通过NMPA 及FDA 等官方现场审计。
关于我们
尊龙凯时主要从事高端仿制药、改良型新药、505(b)2产品的研发、生产和销售，及制剂CRO/CMO服务。 公司已在美国和中国成功申报和上市多个高端制剂产品，公司将一如既往，继续专注于开发临床治疗效果优势明显，受市场欢迎的高技术壁垒和高质量标准产品，为人类健康造福。
